| 产品名称 | 微波热肿瘤辅助治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、微波辐射器、测温线和治疗床组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于配合放化疗对晚期恶性肿瘤进行辅助治疗。 |
| 型号规格 | MTC-3D |
| 注册证编号 | 国械注准20173094208 |
| 注册人名称 | 南京维京九洲医疗器械研发中心 |
| 注册人住所 | 南京市鼓楼区中山北路216号天和大厦5楼 |
| 生产地址 | 南京市鼓楼区中山北路216号天和大厦5楼；南通市通州区杏园路博鼎机械产业园8号厂房四楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173254208延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-10 |
| 有效期至 | 2027-07-24 |
| 变更情况 | 2021-04-30 “注册人住所：南京市中山北路216号五楼；生产地址：南京市中山北路216号五楼”变更为“注册人住所：南京市鼓楼区中山北路216号天和大厦5楼；生产地址：南京市鼓楼区中山北路216号天和大厦5楼；南通市通州区杏园路博鼎机械产业园8号厂房四楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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