| 产品名称 | 一次性使用医用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可调节面罩型由松紧带、导气管（输氧管和输氧管接头组装而成）、雾化药杯（雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片组装而成）和面罩（S/M/L）组成。可调节双杯型由松紧带、导气管（输氧管和输氧管接头组装而成）、雾化药杯（雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片组装而成）、面罩（M）、储雾杯（储雾杯筒体、储雾杯底座、储雾杯阀片、储雾杯三通和储雾杯咬嘴组装而成）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在呼吸装置系统中，一端接入氧气，用氧气的压力将放置于雾化器中的药剂雾化，产生的雾化气体通过雾化器的另一端吸入病人口中。 |
| 型号规格 | 可调节面罩型（无菌）:DL-SW-L、DL-SW-M、DL-SW-S可调节面罩型（非无菌）:DL-DN-L、DL-DN-M、DL-DN-S可调节双杯型（无菌）：DL-SW-CC可调节双杯型（非无菌）：DL-DN-CC。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172080159 |
| 注册人名称 | 泰安大陆医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东泰安高新技术产业开发区一天门大街西段 |
| 生产地址 | 山东泰安高新技术产业开发区一天门大街西段 |
| 批准日期 | 2021-11-26 |
| 有效期至 | 2026-11-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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