| 产品名称 | 步态训练与评估系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由训练主机(包括头枕、靠背、护胸支撑、手扶机构、座椅调节插销、脚踏护膝机构、座椅升降机构、座椅翻转机构、主机传动机构、电气控制系统、操作台)、主机操作控制台、控制软件(名称：步态训练与评估系统系统操作界面，发布版本：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于四肢运动障碍患者的康复训练。 |
| 型号规格 | AL450-S、 AL450 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212191880 |
| 注册人名称 | 湖南瑞哈博医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区雅爱路 5 号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用 房 2 号 楼 2 层 227 室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区雅爱路 5 号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用 房 2 号 楼 2 层 227 室 |
| 批准日期 | 2021-10-09 |
| 有效期至 | 2026-10-08 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-09-07 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区雅爱路 5 号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用 房 2 号 楼 2 层 227 室”变更为“湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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