| 产品名称 | 一次性使用穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用穿刺针分为MZ-A型、MZ-B型、MZ-C型，其中MZ-A/B型：由针管保护套、针管、针座、衬芯、衬芯座、浮标组成。MZ-C型：由针管保护套、针管、针座、色标、针管套、延长管、圆锥接头、圆锥接头保护帽组成。产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体(不包括腰椎、血管、脑室)进行经皮穿刺。 |
| 型号规格 | 产品分为 MZ-A 型、MZ-B 型、MZ-C 型,具体规格见附表。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212141879 |
| 注册人名称 | 湖南明舟医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼603-3号 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层 |
| 批准日期 | 2021-10-09 |
| 有效期至 | 2026-10-08 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-07-14变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼426室09号”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层”。 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13120688788 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
