| 产品名称 | 冠脉CT造影影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由患者管理、图像处理、冠脉信息标记、图像归档、胶片打印和服务模块组成。产品通过FTP下载方式交付，发布版本为R002。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件对符合DICOM3.0标准的冠状动脉CT血管造影影像数据进行处理，其主要功能包括影像导入、处理(冠脉分割、图像重建、平移、缩放、恢复窗宽/窗位、预设窗宽/窗位、适应窗口显示)、显示、冠脉信息标记、根据标记信息显示影像所见、图像归档及胶片打印，不包括辅助诊断功能。 |
| 型号规格 | uAI-CoronaryImaging |
| 注册证编号 | 沪械注准20212210540 |
| 注册人名称 | 上海联影智能医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区龙腾大道2879号3楼3674室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号B区2楼B211室 |
| 批准日期 | 2021-09-23 |
| 有效期至 | 2026-09-22 |
| 变更情况 | 1.注册人住所由“上海市徐汇区龙腾大道2879号3楼3674室”变更为“上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层）”。 2.生产地址由“上海市嘉定区城北路2258号B区2楼B211室”变更为“上海市徐汇区云锦路701号26楼”。;本文件与“沪械注准20212210540”注册证共同使用。;2021-11-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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