| 产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试管(玻璃或塑料)、塞子、盖子、标签和添加剂(如果有)和附加物(如果有)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于一次性采血并盛放血液标本用。 |
| 型号规格 | 见附件1 |
| 注册证编号 | 冀械注准20192220125 |
| 注册人名称 | 沧州永康医药用品有限公司 |
| 注册人住所 | 沧县大官厅郭才村 |
| 生产地址 | 沧县大官厅郭才村 |
| 其他内容 | 产品技术要求附录B添加剂浓度的测定方法 |
| 批准日期 | 2021-05-11 |
| 有效期至 | 2024-06-04 |
| 变更情况 | 2021-05-11:技术要求变更添加剂浓度的检测方法，见附件。 ,2023-08-16:1.结构及组成变更:“产品由试管（玻璃或塑料）、塞子、盖子、标签和添加剂（如有）和附加物（如有）组成。”变更为“产品由试管（玻璃或塑料）、塞子、盖子（如果有）、标签和添加剂（如有）和附加物（如有）组成。”2.型号、规格变更：“柠檬酸钠9:1”变更为“柠檬酸钠9:1（3.2%）”。增加“分离胶+柠檬酸钠0.5ml、1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、5.5ml、6ml、6.5ml、7ml、7.5ml、8ml、8.5ml、9ml、9.5ml、10ml、11ml、12ml、13ml、14ml、15ml、16ml、17ml、18ml、19ml、20ml、30ml、40ml、50ml”。3.技术要求变更：见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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