| 产品名称 | 一次性使用输尿管支架套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管支架套件D型由输尿管支架、助推器（选配）组成，T型输尿管支架套件由输尿管支架、助推器（选配）、导丝、导丝外套、夹扣、接头转换器（选配）组成（导丝为涂层导丝）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床术后插入肾盂和膀胱之间，起支架引流作用。 |
| 型号规格 | 型号：D型（单J）、D型（双J）、T型（单J）、T型（双J）。规格：4Fr、5Fr、6Fr、7Fr、8Fr |
| 注册证编号 | 豫械注准20182660151 |
| 注册人名称 | 河南健和实业有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲区宏力大道南段路东 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲区宏力大道南段路东 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用J型导尿管套件（注册证编号：豫械注准20182660151）”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-11-12 |
| 有效期至 | 2023-03-06 |
| 变更情况 | 型号、规格由“型号：D型、T型；规格：4Fr、5Fr、6Fr、7Fr、8Fr”变更为“型号：D型（单J）、D型（双J）、T型（单J）、T型（双J）。规格：4Fr、5Fr、6Fr、7Fr、8Fr”；结构及组成由“本品由输尿管支架、助推器或输尿管支架、助推器、导丝、导丝外套、夹扣组成（导丝为涂层导丝）。”变更为“一次性使用输尿管支架套件D型由输尿管支架、助推器（选配）组成，T型输尿管支架套件由输尿管支架、助推器（选配）、导丝、导丝外套、夹扣、接头转换器（选配）组成（导丝为涂层导丝）。”；产品技术要求 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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