| 产品名称 | 近视弱视综合治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(外壳、眼罩、鼻托、瞳距调节滑动键、控制电路、 显示屏、红光模块、电机、电池)、头带、手柄、电源适配器等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于辅助治疗近视、弱视，患者应在医疗机构由医师指导下谨慎使用本产品。 |
| 型号规格 | BBL2020-01 |
| 注册证编号 | 琼械注准20212160025 |
| 注册人名称 | 光朗（海南）生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市龙华区金贸街道滨海大道117号海南滨海国际金融中心13层A1303单元 |
| 生产地址 | 苏州市相城区黄埭镇春旺路88号5幢、湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#标准仓库二楼北面（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：苏州益道医疗科技有限公司、湖南德普斯医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2021-11-03 |
| 有效期至 | 2026-11-02 |
| 变更情况 | 2023年6月7日 本次变更适用范围 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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