| 产品名称 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫-捕获法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗人IgM微孔板，酶结合物，阳性对照血清，阴性对照血清，洗涤液(用前1:20稀释)，显色剂A液，显色剂B液，样品稀释液，终止液，封板膜，自封袋。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清和血浆样本中肺炎支原体的特异性IgM抗体。 |
| 型号规格 | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153402137 |
| 注册人名称 | 山西康宝生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长治市长子县汉阙广场康宝工业园 |
| 生产地址 | 长治市长子县汉阙广场康宝工业园 |
| 批准日期 | 2021-11-26 |
| 有效期至 | 2026-11-25 |
| 变更情况 | 2021-12-28 “注册人住所：山西省长子县汉阙广场康宝工业园；生产地址：山西省长子县汉阙广场康宝工业园”变更为“注册人住所：长治市长子县汉阙广场康宝工业园；生产地址：长治市长子县汉阙广场康宝工业园”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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