| 产品名称 | 幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（蛋白芯片） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Hp IgG抗体检测芯片、显色剂Ⅱ、洗涤液、样本稀释液(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定性检测人血清中抗幽门螺杆菌特异抗原(CagA、VacA、Ure)的IgG抗体。 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213400830 |
| 注册人名称 | 泰州欣康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G54幢61号一至四层西侧 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G54幢61号一、二、四层西侧 |
| 批准日期 | 2021-10-20 |
| 有效期至 | 2026-10-19 |
| 变更情况 | 2022-11-14 注册人住所由:泰州市药城大道一号G02西二楼; 注册人住所变更为:泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G54幢61号一至四层西侧 2023-12-14 生产地址由:泰州市药城大道一号G02西二楼；泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G54幢61号一至四层西侧；生产地址变更为:泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G54幢61号一、二、四层西侧 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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