| 产品名称 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.6)18.16mmol/L、氯化钠123.20mmol/L、聚乙二醇6%、防腐剂；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.6)18.16mmol/L、IgA羊抗人抗体25%、防腐剂；校准品：液体，单水平人血清基质ge;50%、目标浓度范围：40～600mg/dL；质控品：液体，3水平人血清基质ge;50%、目标浓度范围：70～160mg/dL、160～320mg/dL、250～550mg/dL。注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:1;25mL、试剂2:1;5mL；试剂1:1;60mL、试剂2:1;12mL；试剂1:2;50mL、试剂2:2;10mL；试剂1:30;3.8mL、试剂2:6;3.8mL；试剂1:4;50mL、试剂2:2;20mL；试剂1:1;50mL、试剂2:1;10mL；试剂1:2;20mL、试剂2:2;4mL；200测试/盒；220测试/盒；250测试/盒；270测试/盒；310测试/盒；320测试/盒；360测试/盒；400测试/盒；430测试/盒；470测试/盒；660测试/盒；750测试/盒；810测试/盒；930测试/盒。校准品(单水平)：1;1mL。质控品(水平1)：1;1mL；3;1mL。质控品(水平2)：1;1mL；3;1mL。质控品(水平3)：1;1mL；3;1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162401080 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证编号：京药监械(准)字2012第2400998号 |
| 批准日期 | 2021-11-01 |
| 有效期至 | 2026-11-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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