产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:氨基乙酸缓冲液0.17mol/L;试剂2:乳胶颗粒超敏化的变性IgG悬浮液0.17%(w/v);校准品:液体,4水平或5水平:人血清ge;10%、目标浓度范围4水平:水平1:0~20IU/mL、水平2:20~60IU/mL、水平3:50~100IU/mL、水平4:100~140IU/mL,5水平:水平1:0~15IU/mL、水平2:15~30IU/mL、水平3:30~60IU/mL、水平4:60~100IU/mL、水平5:100~140IU/mL;质控品:液体,2水平:人血清ge;10%、目标浓度范围水平1:10~30IU/mL、水平2:25~50IU/mL。注:校准品、质控品靶值批特异,详见标签。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中类风湿因子(RF)的含量。 |
型号规格 | 试剂1:1;15mL、试剂2:1;5mL;试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL;试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL;试剂1:12;4.2mL、试剂2:6;2.9mL;试剂1:2;15mL、试剂2:1;10mL;试剂1:3;20mL、试剂2:1;20mL;试剂1:6;50mL、试剂2:2;50mL;试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL;试剂1:1;59mL、试剂2:1;20mL;310测试/盒;320测试/盒;360测试/盒;380测试/盒;400测试/盒;440测试/盒;460测试/盒;470测试/盒;500测试/盒;560测试/盒;960测试/盒;1080测试/盒;1140测试/盒;1200测试/盒;1320测试/盒;1380测试/盒。校准品(4水平或5水平):4;1mL;5;1mL;5;2mL。质控品(水平1):1;1mL;1;3mL。质控品(水平2):1;1mL;1;3mL。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃密封避光保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 京械注准20162401074 |
注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
其他内容 | 其它内容 |
备注 | 原注册证编号:京药监械(准)字2012第2400838号 |
批准日期 | 2021-11-01 |
有效期至 | 2026-11-01 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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