| 产品名称 | C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液50mmol/L；试剂2：羊抗人CRP抗血清溶液12%(v/v)；校准品：液体，5水平：人血清ge;70%、目标浓度范围水平1：0～1.8mg/dL、水平2：2.0～3.6mg/dL、水平3：4.0～7.2mg/dL、水平4：8.0～14.2mg/dL、水平5：16.0～34.0mg/dL；质控品：液体，2水平：人血清ge;70%、目标浓度范围水平1：0.5～1.0mg/dL、水平2：2.0～3.0mg/dL。注：校准品、质控品靶值批特异，详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的C反应蛋白含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL；试剂1:3;20mL、试剂2:1;20mL；试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL；试剂1:3;60mL、试剂2:3;20mL；试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL；试剂1:24;3.8mL、试剂2:12;2.6mL；试剂1:1;18mL、试剂2:1;6mL；试剂1:1;59mL、试剂2:1;20mL；250测试/盒；310测试/盒；360测试/盒；380测试/盒；400测试/盒；440测试/盒；460测试/盒；470测试/盒；500测试/盒；560测试/盒；750测试/盒；1080测试/盒；1140测试/盒；1200测试/盒；1320测试/盒；1380测试/盒。校准品(5水平)：5;1mL；质控品(水平1)：1;1mL；质控品(水平2)：1;1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃密封避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162401083 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证编号：京药监械(准)字2012第2401090号 |
| 批准日期 | 2021-11-01 |
| 有效期至 | 2026-11-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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