| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称组成成分浓度试剂1磷酸缓冲液氧化型beta;-硫代烟碱酰胺腺苷二核苷酸(Thio-NAD+)Proclin30050mmol/L125mmol/L0.1%试剂2磷酸缓冲液还原型beta;-烟碱酰胺腺苷二核苷酸(NADH)3alpha;羟类固醇脱氢酶(3alpha;-HSD)Proclin30050mmol/L50mmol/L6.5KU/L0.1%校准品(选配)磷酸缓冲液，0.9%NaCl，1%BSA，胆汁酸(50plusmn;10)mu;mol/L每批次靶值详见标签质控品(选配)磷酸缓冲液，0.9%NaCl，1%BSA，胆汁酸(14plusmn;2.8)mu;mol/L(60plusmn;12)mu;mol/L每批次靶值详见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外测定人血清中总胆汁酸(TBA)的含量。 |
| 型号规格 | 规格1：(试剂1：15mL；试剂2：5mL)；规格2：(试剂1：30mL；试剂2：10mL)；规格3：(试剂1：60mL；试剂2：20mL)；规格4：(试剂1：90mL；试剂2：30mL)；规格5:(试剂1：60mL;2；试剂2：20mL;2)规格6:(试剂1：60mL;3；试剂2：20mL;3)校准品：为选配规格1(0.3mL;1；1水平)；规格2(0.5mL;1；1水平)；规格3(1.0mL;1；1水平)；质控品：为选配规格1(0.5mL;2；2水平)；规格2(1.0mL;2；2水平)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃-8℃避光条件下存放有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20212400568 |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区环科中路2号院19号楼1至3层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层 ,北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-11-02 |
| 有效期至 | 2026-11-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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