| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称组成成分浓度试剂1MES缓冲液表面活性剂1胆固醇酯酶胆固醇氧化酶Proclin30050mmol/L0.5%1KU/L1KU/L0.1%试剂2MES缓冲液4-氨基安替比林N-(2-羟基-3-磺丙基)-3#39;5-二甲氧基苯胺钠盐(HDAOS)过氧化物酶表面活性剂2Proclin30050mmol/L10mmol/L1mmol/L4KU/L3%0.1%校准品(选配)冻干品磷酸缓冲液，0.9%NaCl，1%BSA,1%甘露醇低密度脂蛋白胆固醇(2.69plusmn;0.54)mmol/L每批次靶值详见标签质控品(选配)冻干品磷酸缓冲液，0.9%NaCl，1%BSA,1%甘露醇低密度脂蛋白胆固醇(2.5plusmn;0.5)mmol/L，(5.0plusmn;1.0)mmol/L每批次靶值详见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 规格1：(试剂1：15mL；试剂2：5mL)；规格2：(试剂1：30mL；试剂2：10mL)；规格3：(试剂1：60mL；试剂2：20mL)；规格4：(试剂Ⅰ：60ml;2；试剂Ⅱ：20ml;2)；规格5：(试剂Ⅰ：60ml;3；试剂Ⅱ：20ml;3)；校准品(冻干品)：为选配规格1(0.3mL;1；1个水平)；规格2(0.5mL;1；1个水平)；规格3(1.0mL;1；1个水平)；质控品(冻干品)：为选配规格1(0.5mL;2；2水平)；规格2(1.0mL;2；2水平) |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃-8℃避光条件下存放有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20212400567 |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区环科中路2号院19号楼1至3层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层 ,北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-11-02 |
| 有效期至 | 2026-11-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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