| 产品名称 | 多层色合成树脂牙 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)树脂，甲基丙烯酸甲酯(MMA)单体，交联剂二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)以及配色原料(钛白、钛黄、钴蓝、硫化铈、荧光剂)经共聚反应后再经模具多次热压成型而制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于临床局部义齿、全口义齿的制作。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173170507 |
| 注册人名称 | 常熟尚齿齿科材料有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号 |
| 生产地址 | 常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173630507延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-05 |
| 有效期至 | 2027-03-15 |
| 变更情况 | 2016-04-15“注册人名称：上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂；注册人住所：上海市虹口区天通庵路690号；生产地址：常熟市支塘镇支北村”变更为“注册人名称：常熟尚齿齿科材料有限公司；注册人住所：常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号；生产地址：常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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