| 产品名称 | 可吸收缝合线 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由可吸收线与缝合针相连接的医疗器械，连接方法是将缝线埋入与针体同轴心的缝针钻孔内并加以固定。产品中缝线的化学成份是聚乙醇酸，化学式为(C2H2O2)n ；缝线由多股编织而成，缝线经D&C紫罗兰No.2染色呈紫色，缝线表面涂有已内酯和硬脂酸盐的共聚物涂层。产品中缝针由3Cr13等合适材料制成，针体粗糙度Ra值不大于0.8μm，硬度不小于490HV0.2。产品以无菌方式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供缝合人体软组织用。 |
| 型号规格 | 缝线规格有2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0，缝针型号有1/2圆针、3/8圆针、1/2角针、3/8角针，缝针规格见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163021600 |
| 注册人名称 | 杭州富阳医用缝合针线厂 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州富阳区东洲工业园区 |
| 生产地址 | 浙江省杭州富阳区东洲工业园区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163651600 |
| 批准日期 | 2021-10-28 |
| 有效期至 | 2026-10-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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