| 产品名称 | 可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可吸收性外科缝线分带针和不带针两种，带针缝线由医用缝合针和聚对二氧环己酮(PDO)缝线两部分组成。医用缝合针由YB/T 5219-1993 中规定的3Cr13不锈钢材料制造，缝合针针型有圆针、角针、铲针、圆体角针，针径范围0.2mm～1.4mm。聚对二氧环己酮(PDO)缝线由紫色(染料为D&C 紫色2号)或不染色的聚对二氧环己酮单丝纤维而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适合于既需要可吸收性外科缝线且需要长时间(可长达6周)伤口支撑部位的缝合，如腹部全筋膜缝合。 |
| 型号规格 | 2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0 |
| 注册证编号 | 国械注准20173023011 |
| 注册人名称 | 杭州爱普医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173653011 |
| 批准日期 | 2021-11-04 |
| 有效期至 | 2027-01-15 |
| 变更情况 | 2018-02-09 “注册人住所：浙江省杭州富阳区富春街道春华村宝山路1号；生产地址：浙江省杭州富阳区富春街道春华村宝山路1号”变更为“注册人住所：浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢；生产地址：浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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