| 产品名称 | 锁定型接骨螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面无着色或经微弧阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统接骨板配合，适用于四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163131500 |
| 注册人名称 | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163461500 |
| 批准日期 | 2021-11-01 |
| 有效期至 | 2026-10-31 |
| 变更情况 | 2019-03-20 企业申请产品表面增加微弧氧化处理工艺，（1）原注册证结构及组成由“该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面无着色。非灭菌包装”，变更为“该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面无着色或经微弧阳极氧化处理。非灭菌包装”。（2）产品技术要求变更内容见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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