| 产品名称 | 医用电子直线加速器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由辐射头、机架、kV成像系统、MV成像系统、治疗床、主控柜、计算机柜、控制键盘、控制台计算机、隔离变压器、调制器和X射线高压发生器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对肿瘤患者进行三维适形放射治疗、调强放射治疗、旋转放射治疗、图像引导放射治疗。具体适应症由有资质的临床医生根据实际情况确定。 |
| 型号规格 | VenusX |
| 注册证编号 | 国械注准20213050789 |
| 注册人名称 | 苏州雷泰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区金胜路3号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金胜路3号 |
| 批准日期 | 2021-10-09 |
| 有效期至 | 2026-10-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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