| 产品名称 | 便携式X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | M-200-I：组合式X射线机头H3CE、限束器M-6CE、遥控器RC-6CE(选配)、剂量面积乘积测量系统VacuDAP Compact 1560005(选配)组成。 M-200-II：组合式X射线机头H53CE、限束器M-6CE、遥控器RC-6CE(选配)、剂量面积乘积测量系统VacuDAP Compact 1560005(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合X射线成像装置，用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像，供临床诊断用。儿科禁用。 |
| 型号规格 | M-200-I、M-200-II |
| 注册证编号 | 冀械注准20212060674 |
| 注册人名称 | 石家庄华东医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼1层01室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼2层03、04室 |
| 批准日期 | 2021-10-14 |
| 有效期至 | 2026-10-13 |
| 变更情况 | 2021-11-11:1.生产地址:“石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼2层03、04室、5层03室”变更为“石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼2层03、04室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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