| 产品名称 | 超声软组织切割止血设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(G500、G300) 、手柄(TD100)、一次性使用超声刀头(HK360A、HK230A、HK360B、HK230B)、扭力扳手(NL100)和脚踏控制装置(HRF-M6) 组成。其中刀头和扭力扳手为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过3mm的血管。 |
| 型号规格 | S500、S300 |
| 注册证编号 | 国械注准20213010835 |
| 注册人名称 | 深圳市世格赛思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道大浪社区新安三路118号顺恒利大厦3层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房三层 |
| 备注 | 受托生产企业：深圳市世格创新医疗科技有限公司。 |
| 批准日期 | 2021-10-20 |
| 有效期至 | 2026-10-19 |
| 变更情况 | 2021-12-23 “生产地址：深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号7栋3楼”变更为“生产地址：深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房三层”。 2024-05-23 注册人住所由深圳市宝安区新安街道上合社区33区大宝路83号美生慧谷科技园夏谷1栋四楼A区;变更为：深圳市宝安区新安街道大浪社区新安三路118号顺恒利大厦3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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