| 产品名称 | 金属骨针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品分为灭菌和非灭菌包装。环氧乙烷灭菌，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130794 |
| 注册人名称 | 兰州医健增材制造有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市城关区高新街道兰州东部科技城兰新路1号2号楼二层、三层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
| 批准日期 | 2021-10-14 |
| 有效期至 | 2026-10-13 |
| 变更情况 | 2022-04-23 “生产地址：甘肃省兰州市城关区雁南路14号二楼01室”变更为“生产地址：甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号”。 2024-10-21 注册人住所由甘肃省兰州市城关区雁南路14号二楼01室;变更为：甘肃省兰州市城关区高新街道兰州东部科技城兰新路1号2号楼二层、三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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