| 产品名称 | 一次性使用输注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给药装置(CBI型号不含)、管路、外圆锥接头、吊夹(或吊带)组成。充装容量：100、120、150、200、275ml；标称容量：90、105、135、180、250ml；标称流量：2、3、4、5ml/h；自控给液剂量：0.5ml；自控给液再充装时间：15min。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。各部件材质详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于在临床微量给液治疗中持续注射药液。 |
| 型号规格 | CBI，CBI+PCA |
| 注册证编号 | 国械注准20173140575 |
| 注册人名称 | 江西奥格兰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区内 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区内 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173540575 |
| 批准日期 | 2021-11-08 |
| 有效期至 | 2027-03-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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