| 产品名称 | 一次性使用避光输液延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由护帽、外圆锥接头、止水夹(选配)、精密药液过滤器(可不带)、避光管路和内圆锥接头组成。本品的避光管路为双层结构，内层为TPE材料，外层为TPE+避光色母；外圆锥接头、止水夹、内圆锥接头为ABS材料；护帽为PE材料；精密药液过滤器(标称孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm)材料为ABS和亲水膜；本品不含DEHP及PVC；避光管路对290nm-450nm光谱透光率不大于15%；避光剂为三氧化二铁和UV-326(2-(2’-羟基-3’-叔丁基-5’-甲基苯基)-5-氯苯并三唑)；本品采用环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品避光范围为290nm-450nm，临床上与输注器具或非高压的输注设备连接，用于光敏性药物硝酸甘油、尼莫地平、硝普钠的输注延长、连接管路。 |
| 型号规格 | 产品型号：BY、BY-GL。规格：100mm、200mm、300mm、500mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm、2000mm、2200mm、2500mm、2800mm、3000mm。药液过滤器过滤介质标称孔径：2.0μm、3.0μm、5.0μm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213140765 |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 批准日期 | 2021-09-26 |
| 有效期至 | 2026-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
