| 产品名称 | 氧化锌丁香酚水门汀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由粉剂和液剂两部分组成。粉剂主要是氧化锌粉末，液剂主要是丁香酚溶液。液剂应澄清无悬浮物或沉淀；粉剂应清洁无杂质。本产品固化时间3-10分，抗压强度不低于25MPa，酸溶砷含量不超过2mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙科暂时充填和垫底。 |
| 型号规格 | Ⅲ型：垫底和暂时充填用 |
| 注册证编号 | 国械注准20173171040 |
| 注册人名称 | 上海新世纪齿科材料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区华亭镇唐行村461号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区华亭镇唐行村461号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173631040延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-10-28 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2023-01-05 申请人申请变更注册申请，变更内容为更新产品技术要中“1.3结构及组成”，具体详见产品技术要求变化对比表。 2024-08-02 注册人住所由嘉定区华亭镇唐行村461号；生产地址由嘉定区华亭镇唐行村461号;变更为：上海市嘉定区华亭镇唐行村461号；变更为：上海市嘉定区华亭镇唐行村461号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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