| 产品名称 | 一次性使用注射包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由钝末端注射针、破皮针组成，其中钝末端注射针针管带有长度标记。钝末端注射针、破皮针由保护套、针管和针座组成。钝末端注射针、破皮针针座为聚丙烯(PP)材料、保护套为聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)材料，针管为不锈钢(SUS304)材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于在真皮组织注射修饰透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充。产品只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | 钝末端注射针：针管外径：0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、1.1mm、1.2mm；针管长度：25mm、40mm、50mm、70mm。破皮针：针管外径：0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、1.2mm；针管长度：13mm、16mm、25mm、38mm。产品配置型号规格详细见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213140824 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区江桥镇高潮路658号 |
| 批准日期 | 2021-10-14 |
| 有效期至 | 2026-10-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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