| 产品名称 | 正畸托槽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸托槽按照产品结构可分为带有U形滑片的正畸托槽、带有C形滑片的正畸托槽。带有U形滑片的正畸托槽由槽沟、结扎翼、底板及U形滑片组成，或由槽沟、结扎翼、底板、U形滑片及牵引钩组成。带有C形滑片的正畸托槽由槽沟、结扎翼、底板及C形滑片组成，或由槽沟、结扎翼、底板、C形滑片及牵引钩组成。每种结构的正畸托槽按照矫治技术分为滑动直丝弓正畸托槽(MBT)、直丝弓正畸托槽(Roth)两种型号。每种型号正畸托槽按托槽中部容纳正畸丝的水平槽沟的宽度分类，可分为0.018"(0.46mm)及0.022" (0.56mm)两种规格。正畸托槽由钛镍合金制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与正畸丝等配套，供牙齿正畸治疗用。 |
| 型号规格 | 带有U形滑片的正畸托槽 ：MBT 0.018”， MBT 0.022”，ROTH 0.018”，ROTH 0.022”。带有C形滑片的正畸托槽：MBT 0.018”，MBT 0.022”，ROTH 0.018”，ROTH 0.022”。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212171514 |
| 注册人名称 | 江苏盛玛特新材料科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州市沛县杨屯镇沛北经济开发区光伏大道（路）西侧、研发中心南侧 |
| 生产地址 | 徐州市沛县杨屯镇沛北经济开发区光伏大道（路）西侧、研发中心南侧 |
| 批准日期 | 2021-11-04 |
| 有效期至 | 2026-11-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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