| 产品名称 | 一次性使用静脉输液针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用静脉输液针由保护套、针管、针柄、软管、连接座、保护帽组成。保护套、保护帽采用原材料为聚乙烯(PE)；连接座、针柄采用原材料为ABS；软管采用原材料为聚氯乙烯(PVC);针管采用原材料为医用级不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套重力输液式输液器或输血器对人体静脉输注药液(或血液)用。 |
| 型号规格 | 0.36×13RW SB、0.4×16RW SB、0.45×16RW SB、0.5×20 RW SB、0.55×20 RW SB、0.6×25TW SB、0.7×25 TWSB、0.7×23TW SB、0.8×28TW SB、0.9×27TW SB、1.1×30TW SB、1.2×30 TW SB |
| 注册证编号 | 国械注准20173143165 |
| 注册人名称 | 江苏康华医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口街 |
| 生产地址 | 天宁区郑陆镇三河口街 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173153165延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-05 |
| 有效期至 | 2027-04-05 |
| 变更情况 | 2021-06-25 “注册人住所：武进区郑陆镇三河口街；生产地址:武进区郑陆镇三河口街”变更为“注册人住所：天宁区郑陆镇三河口街；生产地址:天宁区郑陆镇三河口街”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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