产品名称 | 半自动血凝分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由主机、适配器和嵌入软件组成,其中主机包括检测单元、控制单元、数据处理单元、显示单元和扫描单元组成。 |
适用范围/预期用途 | 配合本公司生产的凝血检测试剂卡,供临床测定凝血酶原时间(PT),活化部分凝血活酶时间(APTT),凝血酶时间(TT),纤维蛋白原(FIB),激活全血凝固时间(ACT)用。 |
型号规格 | OCG-101、OCG-102 |
注册证编号 | 粤械注准20172221223 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号 |
备注 | 原产品注册证号:粤械注准20172401223。 |
批准日期 | 2021-10-29 |
有效期至 | 2027-07-17 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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