| 产品名称 | 一体式介入输送鞘管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一体式介入输送鞘管由外套管、扩张管、装载器、推送器组成。外套管由管身、接头和侧枝(延长管、二通阀)组成；扩张管由管身和接头组成；装载器由管身、接头和侧枝(延长管、二通阀)组成；推送器由杆身和手柄组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于辅助输送植入器械进入心腔内，建立血管内器械的经皮进入通路。 |
| 型号规格 | CXSSZZ-Ⅰ 3F、CXSSZZ-Ⅰ 4F、CXSSZZ-Ⅰ 5F、CXSSZZ-Ⅱ 3F、CXSSZZ-Ⅱ 4F、CXSSZZ-Ⅱ 5F、CXSSZZ-Ⅲ 3F、CXSSZZ-Ⅲ 4F、CXSSZZ-Ⅲ 5F、CXSSZZ-Ⅳ 3F、CXSSZZ-Ⅳ 4F、CXSSZZ-Ⅳ 5F、CXSSZZ-Ⅴ 3F、CXSSZZ-Ⅴ 4F、CXSSZZ-Ⅴ 5F、CXSSZZ-Ⅵ 3F、CXSSZZ-Ⅵ 4F、CXSSZZ-Ⅵ 5F |
| 注册证编号 | 国械注准20213030808 |
| 注册人名称 | 上海形状记忆合金材料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、五层 |
| 生产地址 | 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室 |
| 批准日期 | 2021-10-14 |
| 有效期至 | 2026-10-13 |
| 变更情况 | 2021-11-29 “生产地址：上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层”变更为“生产地址：上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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