| 产品名称 | 导管鞘套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针及注射器共五个部件组成。导管鞘由管体、止血阀、连接管及三通接头组成，导管鞘管身整体涂覆有亲水涂层；扩张器由管体及接头组成；注射器由外套、芯杆及活塞组成；导丝由芯丝、包覆层和亲水涂层组成；穿刺针由套管、套管接头及内针、内针接头组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或通过扩大经皮切口, 建立有助于血管内器械的经皮进入通路。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213030806 |
| 注册人名称 | 深圳麦普奇医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705 |
| 批准日期 | 2021-10-14 |
| 有效期至 | 2026-10-13 |
| 变更情况 | 2023-03-15 注册人住所由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室; 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室;注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业）; 载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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