| 产品名称 | 半导体激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成：由主机、脚踏开关、电源线组件、防护眼镜和主机钥匙组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与配用光纤及治疗头配合使用，用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射，以达到治疗的目的，在医疗机构中使用。具体适应症见附页：产品具体适应症。 |
| 型号规格 | LaserPro 980 |
| 注册证编号 | 国械注准20213010787 |
| 注册人名称 | 江西麦帝施科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省赣州市信丰县工业园诚信大道 |
| 生产地址 | 江西省赣州市信丰县工业园诚信大道 |
| 批准日期 | 2021-09-27 |
| 有效期至 | 2026-09-26 |
| 变更情况 | 2024-09-12 见《产品技术要求变化对比表》 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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