| 产品名称 | 实时荧光定量PCR仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由控制系统、电源系统、光电系统、模块部件、热盖部件、外壳部件、随机软件(发布版本号：V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于荧光聚合酶链反应，在医学临床上可对来源于人体的核酸样本(RNA/DNA)进行分析。 |
| 型号规格 | AGS9600 |
| 注册证编号 | 国械注准20173220922 |
| 注册人名称 | 杭州安誉科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市江干区大农港路1216号2号楼6层607室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市江干区大农港路1216号2号楼6层607室 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173400922 |
| 批准日期 | 2021-10-28 |
| 有效期至 | 2027-06-08 |
| 变更情况 | 2017-10-27 “注册人名称：杭州安杰思生物科技有限公司；注册人住所：杭州市西湖区三墩镇振华路320号1幢二层201室；生产地址：杭州市西湖区三墩镇振华路320号1幢二层201室”变更为“注册人名称：杭州安誉科技有限公司；注册人住所：浙江省杭州市江干区大农港路1216号2号楼6层607室；生产地址：杭州市江干区大农港路1216号2号楼6层607室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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