| 产品名称 | 一次性使用输注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输注泵由挂钩、加药口、弹力贮液装置(贮液囊)、保护装置(透明罩)、限流装置、自控給液装置(可没有)、输注管路、药液过滤器、止流夹(可没有)、外圆锥接头、麻醉接头(可没有)、三通(可没有)组成。按给液方式分持续型(CBI)、持续+自控型(CBI+PCA)；标称容量为：100ml；按标称流量分为：2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h；自控给液量：0.5ml/次，再充装时间：15min。经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于术后镇痛药物的输注。 |
| 型号规格 | 持续型：100ml(2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h)持续+自控型：100ml(2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h) |
| 注册证编号 | 国械注准20163141485 |
| 注册人名称 | 扬州莱斯特科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇工业集中区1、头桥镇工业集中区2 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇工业集中区2 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163541485 |
| 批准日期 | 2021-10-28 |
| 有效期至 | 2026-10-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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