| 产品名称 | 心脏稳定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | NEK—Ⅰ型主要由手柄、固定架、转动架、万向关节臂、牵引钢绳、8孔负压压脚和通气导管组成；NEK—Ⅱ型结构同NEK—Ⅰ型，另配备附件—负压延长管；NEK—Ⅱ(M)型除以6孔负压压脚取代8孔负压压脚外，其他均与NEK—Ⅱ型相同。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心脏不停跳冠状动脉搭桥术中组织固定时一次性使用。 |
| 型号规格 | NEK-Ⅰ型、NEK-Ⅱ型、NEK—Ⅱ(M)型 |
| 注册证编号 | 冀械注准20212030701 |
| 注册人名称 | 石家庄市诺尔康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区珠江道313号方亿科技园C区4号楼2单元301室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼2单元301室 |
| 其他内容 | 环氧乙烷灭菌 |
| 备注 | 本注册证生效日期：2022年8月24日；原注册证号：冀械注准20172070298 |
| 批准日期 | 2021-10-29 |
| 有效期至 | 2027-08-23 |
| 变更情况 | 2022-05-16:1.生产地址:“石家庄高新区珠江道313号方亿科技园C区4号楼2单元301室”变更为“石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼2单元301室” 2.注册地址:“石家庄高新区珠江道313号方亿科技园C区4号楼2单元301室”变更为“石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼2单元301室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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