| 产品名称 | 非吸收高分子结扎夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由结扎夹和底座组件组成，其中底座组件由上支架和下支架组成。结扎夹由聚甲醛制成；上支架由聚丙烯制成，下支架由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 非吸收高分子结扎夹用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织，包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉。配合使用青岛德迈迪医疗科技有限公司生产的施夹钳。 |
| 型号规格 | M、M-1、M-2、M-3、M-4、M-5、ML、ML-1、ML-2、ML-3、ML-4、ML-5、L、L-1、L-2、L-3、L-4、L-5、XL、XL-1、XL-2、XL-3、XL-4、XL-5 |
| 注册证编号 | 国械注准20213020791 |
| 注册人名称 | 青岛德迈迪医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市红岛经济区河套街道河源路873号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市红岛经济区河套街道河源路873号 |
| 批准日期 | 2021-10-14 |
| 有效期至 | 2026-10-13 |
| 变更情况 | 2022-02-18 1.原注册证型号、规格的变更，由“M、ML、L、XL ”变更为“M、M-1、M-2、M-3、M-4、M-5、ML、ML-1、ML-2、ML-3、ML-4、ML-5、L、L-1、L-2、L-3、L-4、L-5、XL、XL-1、XL-2、XL-3、XL-4、XL-5 ”。2.原注册证附件产品技术要求的变更，详见附件变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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