| 产品名称 | 一次性使用不可吸收结扎夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用不可吸收结扎夹由闭合夹、固定盖和基座组成。其中，闭合夹由聚甲醛(POM)材料制成，基座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)，固定盖采用聚丙烯(PP)材料。本产品为一次性使用，采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于手术中血管、胆囊管、体内其它管状组织的结扎及其它普通结扎术。配合使用本公司生产的PS-A-S、PS-B-S、PS-A-M、PS-B-M、PS-A-L、PS-B-L型施夹钳。 |
| 型号规格 | P-JZJ-S、P-JZJ-M、P-JZJ-L |
| 注册证编号 | 国械注准20213020758 |
| 注册人名称 | 普瑞德医疗器械科技江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 靖江市南环路133号 |
| 生产地址 | 靖江市南环路133号6号楼 |
| 批准日期 | 2021-09-26 |
| 有效期至 | 2026-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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