| 产品名称 | 一次性使用避光精密过滤输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由保护套、瓶塞穿刺器、止流夹、进气件、滴斗、药液过滤器( 2.0μm、3.0μm、5.0μm，带或不带排气窗)、管路、流量调节器、外圆锥接头、静脉输液针、注射件组成，其中注射件和静脉输液针为可选配件。管路采用偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的聚氯乙烯(PVC)材料制成，外层含避光剂(Fe2O3)。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品避光范围290nm～450nm，适用于输注光敏性药物(氨茶碱注射液、注射用硝普钠、顺铂注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液、盐酸多巴胺注射液)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213140753 |
| 注册人名称 | 浙江伏尔特医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号 |
| 生产地址 | 浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号 |
| 批准日期 | 2021-09-26 |
| 有效期至 | 2026-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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