| 产品名称 | 上肢综合康复训练系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由运动主体、微型计算器、显示器、键鼠、配件(包括前臂、腕、手、肘、肩训练配件及夹持器)和软件(包括标准版软件：Dynaxis Std System，发布版本V1和专业版软件：Dynaxis Pro System，发布版本V1)组成，其中配件和软件信息详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构、康复机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对患者上肢肢体或关节进行主/被动康复训练。 |
| 型号规格 | Dynaxis-TWP、Dynaxis-TWS、Dynaxis-TAP、Dynaxis-TAS、Dynaxis-THP、Dynaxis-THS |
| 注册证编号 | 沪械注准20212190561 |
| 注册人名称 | 上海卓道医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号105室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号105室 |
| 批准日期 | 2021-10-28 |
| 有效期至 | 2026-10-27 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号104室、105室和1209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212190561”医疗器械注册证共同使用。;2022-05-23,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号104室、105室和1209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212190561”医疗器械注册证共同使用。;2022-05-20,生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号105室（自行生产）；2.上海市浦东新区建业路695号2幢1层101（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212190561”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-18,生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号104室、105室和1209室（自行生产）；2.上海市浦东新区建业路695号2幢1层101（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212190561”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-23,生产地址变更为：1.上海市浦东新区建业路695号2幢1层101室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212190561”医疗器械注册证共同使用。;2024-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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