| 产品名称 | 振动排痰机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 振动排痰机由控制主机、动力系统、移动台车组成。其中控制主机由无刷电机、机箱、控制软件(JPK-L2发布版本号：JXG-JPK-L-V1.0；JPK-H2发布版本号：JXG-JPK-H-V1.0)组成；动力系统由传动软轴、振动头、换向器、叩击头组成。配置情况：见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于改善术后或体弱患者肺部血液循环状况、协助排出呼吸道分泌物。作用于前胸、后背、两侧肋骨部位。适用人群为成人。使用环境为医疗机构。 |
| 型号规格 | JPK-L2、JPK-H2 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212093483 |
| 注册人名称 | 武汉金鑫谷医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区汤逊湖北路以西、滨湖路以北理工大科技园研发基地二期一标段A1号楼1-4层2号302室 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区光谷大道以南、凤凰中路以西光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期9栋103 |
| 批准日期 | 2021-10-27 |
| 有效期至 | 2026-10-26 |
| 变更情况 | 无备注由【受托生产企业：湖北金鑫谷科技股份有限公司】变更为【湖北金莱特科技股份有限公司】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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