| 产品名称 | 一次性使用高频手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术电极由刀头、刀杆、刀具柄组成，控制手柄由按键开关、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于可以配接BF型应用部分的高频手术设备主机，供临床手术的切割、凝血与消融用。 |
| 型号规格 | MT301Y、MT302Y、MU301Y、MU302Y 、MV301Y、MV302Y、MX301Y、MX302Y、MH501Y、MP301Y、MO301Y、MY301Y、 ME301Y、MA501Y、MF301Y、MG501Y、MK301Y、MW301Y、MZ301Y。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212011948 |
| 注册人名称 | 湖南半陀医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼1层东头101室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼1层东头101室 |
| 批准日期 | 2021-10-28 |
| 有效期至 | 2026-10-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-07-26 变更内容："变更事项 1.1产品名称由“一次性使用高频手术电极”变更为“一次性使用消融电极”。 1.2适用范围由“适用于可以配接BF型应用部分的高频手术设备主机，供临床手术的切割与凝血用。”变更为“用于非内窥镜外科手术中，适用于可以配接BF型应用部分的高频手术设备主机，供临床手术的切割、消融与凝血用。” 1.3产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。" |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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