产品名称 | 超声脉冲电导治疗仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机、超声治疗头(含导联电极线)、医用超声耦合贴片和电源线组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于缓解疼痛、肌肉痉挛,刺激、调节和促进细胞生长代谢。 |
型号规格 | JBR-CS-1 |
产品储存条件及有效期 | 1、产品安全性主要评价内容:(1)、产品技术要求是否已经通过法定医疗器械检验机构的预评价意见。(2)、产品是否已经过法定医疗器械检验机构的检验,并取得合格检验报告。2、产品有效性主要评价内容:(1)、本次临床评价采用同品种医疗器械对比的方式进行,因此,首先要评价申报产品是否与对比的医疗器械属于同品种医疗器械。(2)、本次临床评价采用同品种医疗器械对比的方式进行,因此,还需评价引用的同品种医疗器械临床文献资料是否合理有效。 |
注册证编号 | 陕械注准20212090020 |
注册人名称 | 西安金佰润医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 西安经济技术开发区草滩生态产业园绘锦园区正华区1栋5层西段 |
生产地址 | 西安经济技术开发区草滩生态产业园绘锦园区正华区1栋5层西段 |
批准日期 | 2021-02-02 |
有效期至 | 2026-02-01 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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