| 产品名称 | 定量超声骨密度测量系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、彩色显示器、键盘、鼠标、打印机(选配件)、超声骨密度数字采集器、超声波探头(双侧)部分组成。主机采用台式计算机或笔记本电脑，通过USB连接超声骨密度数字采集器，并执行程序。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品利用超声波测定受试者足根部位的骨密度值。 |
| 型号规格 | UBS-3000 |
| 注册证编号 | 陕械注准20172070015 |
| 注册人名称 | 陕西康荣信智慧医学系统股份有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省咸阳市秦都区渭阳西路70号偏转东区3-1栋（原一分厂厂房三、四层） |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市秦都区渭阳西路70号偏转东区3-1栋（原一分厂厂房三、四层） |
| 其他内容 | 禁忌症：下肢残疾等。原注册证号：陕食药监械(准)字2013第2230014号 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于07-07-02，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20172230015。 |
| 批准日期 | 2021-01-28 |
| 有效期至 | 2026-01-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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