| 产品名称 | 食道阻抗-pH联合监测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括硬件和软件，硬件由阻抗-pH数据记录仪和阻抗-pH电极导管组成，食道阻抗-pH数据分析软件可在由用户自配的计算机上安装并运行。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于监测患者体内胃和食道的阻抗及pH值生理参数，对胃食道反流疾病的检查，辅助临床医学诊断或实验研究。 |
| 型号规格 | JSIpS-1、JSIpS-2、JSIpS-3 |
| 注册证编号 | 渝械注准20172070046 |
| 注册人名称 | 重庆金山科技集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号 |
| 生产地址 | 重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号 |
| 批准日期 | 2021-10-21 |
| 有效期至 | 2027-04-16 |
| 变更情况 | 1.2021年12月21日延续注册（2022年4月17日生效）。 2.2023年12月14日变更型号规格、产品技术要求； 3.2024年7月25日变更注册人名称。注册人名称变更：由“重庆金山科技（集团）有限公司”变更为“重庆金山科技集团股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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