| 产品名称 | 输尿管扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管扩张导管由扩张导管和导引导丝组成，扩张导管由球囊管、外管、内管、显影环、Y型手柄、球囊保护套、热缩管以及亲水涂层组成。球囊及管身做润滑涂层处理。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于扩张狭窄的输尿管，用于输尿管镜检查之前或输尿管结石操作之前进行输尿管扩张。 |
| 型号规格 | 0504040、0504060、0504100、0505040、0505060、0505100、0506040、0506060、0506100、0507040、0507060、0507100、0508040、0508060、0508100、0510040、0510060、0510100 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212141515 |
| 注册人名称 | 苏州西脉红枫生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区东长路18号中节能（苏州）环保科技产业园8幢厂房 |
| 生产地址 | 苏州工业园区东长路18号中节能（苏州）环保科技产业园8幢厂房 |
| 批准日期 | 2021-11-04 |
| 有效期至 | 2026-11-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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