| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成(不含舌杆、前后腭杆及腭板)； 树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、基托组成； 树脂基托可摘局部义齿(带卡环)：由合成树脂牙、基托及连接体组成； 树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 钴铬支架可摘局部义齿 、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿(带卡环)、树脂基托可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172170284 |
| 注册人名称 | 韶关市丹雪牙科技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 韶关市武江区沐阳大道18号韶关市丹雪电子科技有限公司3号、4号生产车间1-3层 |
| 生产地址 | 韶关市武江区沐阳大道18号韶关市丹雪电子科技有限公司3号、4号生产车间1-3层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172170284”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料 |
| 批准日期 | 2021-10-28 |
| 有效期至 | 2027-03-05 |
| 变更情况 | 2023-04-14: 1、注册人住所由“韶关市武江区莞韶产业园新323线南侧17-1号厂房”变更为“韶关市武江区沐阳大道18号韶关市丹雪电子科技有限公司3号、4号生产车间1-3层 ”。 2、生产地址由“韶关市武江区莞韶产业园新323线南侧17-1号厂房”变更为“韶关市武江区沐阳大道18号韶关市丹雪电子科技有限公司3号、4号生产车间1-3层 ”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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