| 产品名称 | 颈椎前路钉板固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由颈椎前路固定板和螺钉组成，颈椎前路固定板由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成，固定板中凸轮采用符合GB/T13810标准规定的TC4或TC20钛合金材料制成，螺钉由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品各部件表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理，非灭菌包装和灭菌包装，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130792 |
| 注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层 |
| 批准日期 | 2021-10-14 |
| 有效期至 | 2026-10-13 |
| 变更情况 | 2021-12-20 “生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东 路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”。 2023-05-11 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区;变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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