| 产品名称 | 一次性使用双极射频手术刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刀头、套管、手柄、线缆组件构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于脊柱内窥镜外科手术中，与本公司生产的高频手术设备(RF-CHA-S1)及Elliquence,LLC生产的高频手术设备(型号：Surgi—Max Plus 4.0 Dual RF/120 IEC)配合使用，用于颈胸腰椎椎间软组织的切割、消融和凝血 |
| 型号规格 | RFA—EA11、RFA—EA21、RFA—EA31、RFA—EA41、RFA—EB11、RFA—EB21、RFA—EB31、RFA—EB41 |
| 注册证编号 | 国械注准20213010786 |
| 注册人名称 | 重庆西山科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号) |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼 |
| 批准日期 | 2021-09-27 |
| 有效期至 | 2026-09-26 |
| 变更情况 | 2022-03-16 “生产地址：重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）”变更为“生产地址：重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼”。 2023-04-13 产品适用范围由：用于脊柱内窥镜外科手术中，与Elliquence,LLC生产的高频手术设备（型号：Surgi—Max Plus 4.0 Dual RF/120 IEC）配合使用，用于颈胸腰椎椎间软组织的切割、消融和凝血。变更为：用于脊柱内窥镜外科手术中，与本公司生产的高频手术设备（RF-CHA-S1）及Elliquence,LLC生产的高频手术设备（型号：Surgi—Max Plus 4.0 Dual RF/120 IEC）配合使用，用于颈胸腰椎椎间软组织的切割、消融和凝血。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
