| 产品名称 | 酶标分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由光源系统、单色器系统、样品室、检测系统、打印机和微机处理器控制系统等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于酶联免疫吸附试验(ELISA)测定吸光度值。 |
| 型号规格 | Hebe-R12A |
| 注册证编号 | 粤械注准20172220022 |
| 注册人名称 | 深圳市爱康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园1A101及整栋 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172220022”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备 |
| 批准日期 | 2021-11-04 |
| 有效期至 | 2027-01-05 |
| 变更情况 | 2022-01-21: 1、注册人名称由“深圳市爱康生物科技有限公司”变更为“深圳市爱康生物科技股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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